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Aug 03, 2023

Système de remplissage de gélules pour produits pharmaceutiques très puissants GKF 720 HiProTect

Le GKF 720 HiProtect offre un concept de confinement élevé pour la production de

Le GKF 720 HiProtect offre un concept de confinement élevé pour la production de produits de niche puissants et coûteux tels que les "médicaments orphelins" contre les maladies rares.

La plate-forme HiProTect offre toutes les caractéristiques et fonctionnalités du GKF 720. Elle offre un concept de confinement lavable (WIP) garantissant la classe de protection la plus élevée pour les opérateurs, jusqu'aux exigences de produit OEB 5 (0,1 µg/m³). Le GKF 720 HiProTect est capable de produire de petits lots pour la recherche et le développement ou les fournitures d'essais cliniques.

Solution de confinement pour produits pharmaceutiques très puissants.

Le GKF 720 HiProtect est équipé de joints de porte gonflables et fournit une pression négative contrôlée et surveillée dans la zone de manipulation des produits. L'accessibilité peut être assurée par des ports de gants et des ports de transfert rapide (RTP). Des filtres HEPA d'entrée et de sortie d'air sont fournis.

Concept de nettoyage HiProTect

Les matériaux, la conception et les appareils de nettoyage ont été sélectionnés pour obtenir les meilleurs résultats de nettoyage, afin d'éviter la contamination croisée d'un produit à l'autre et l'exposition de l'opérateur.

La première étape du cycle de nettoyage est une aspiration manuelle à sec des résidus de produit via un tuyau d'aspiration intégré. La deuxième étape est le système de mouillage automatique basé sur une buse de pulvérisation intégrée. Au cours du processus de mouillage automatisé, seuls 200 millilitres d'eau, sous forme de fines gouttelettes, lient les particules en suspension dans l'air. Dans la troisième étape, un lavage manuel de la zone de traitement a lieu, afin d'éliminer les derniers résidus de produit. Cela peut être répété si nécessaire.

Avantages:

Une fonction spéciale:Technologie APD (développement de processus automatisé) basée sur la conception d'expériences (DoE)

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