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Jul 10, 2023

INTERPHEX 2023 : Steriline fournit des technologies robotiques flexibles pour le remplissage aseptique de petits lots

Applications robotiques pour le conditionnement primaire des thérapies cellulaires et géniques sur

Applications robotiques pour le conditionnement primaire des thérapies cellulaires et géniques présentées.

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Steriline, une société hautement spécialisée dans les solutions de remplissage pour le traitement aseptique des produits injectables, présentera une nouvelle machine de remplissage robotique Nest à Interphex 2023 (stand 2537), du 25 au 27 avril à New York.

Les systèmes robotiques de Steriline offrent un haut niveau d'efficacité, de sécurité et de flexibilité pour la production de médicaments toxiques et non toxiques, réduisant le risque d'erreur humaine et améliorant la qualité globale. Les technologies de la société sont conçues pour répondre aux besoins des secteurs pharmaceutiques clés, tels que le marché de la thérapie cellulaire et génique, où la rapidité d'exécution des produits de grande valeur est essentielle.

Les systèmes robotiques entièrement basés sur des isolateurs de Steriline ont un faible encombrement et sont équipés de technologies avancées, y compris des voies de remplissage entièrement jetables, une pesée de contrôle 100 % en cours de processus combinée à une « philosophie zéro perte ».

Les solutions de Steriline sont compatibles avec divers contenants primaires tels que flacons, ampoules, cartouches, seringues et sacs. Les systèmes peuvent traiter des produits sous forme liquide et en poudre et peuvent être équipés d'un flux d'air laminaire (LAF), de barrières à accès restreint ouvertes et fermées (oRABs, cRABs) et de systèmes de barrières isolantes (ISO) pour assurer la surveillance de l'air et la conformité aux réglementations de la FDA et aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur.

« Steriline a introduit des applications robotiques sur le marché du traitement aseptique en 2014, l'un des premiers acteurs », a déclaré Federico Fumagalli, directeur commercial de Steriline. « Depuis lors, nous adaptons continuellement nos technologies pour répondre à tous les besoins d'opérations de remplissage/finition de l'industrie pharmaceutique, y compris les thérapies cellulaires et géniques, où la demande d'une rotation rapide des produits de grande valeur est essentielle.

James Rorke, vice-président des opérations nord-américaines chez Steriline, a ajouté : « Lorsqu'un lot ne contient que quelques litres de produit et vaut des dizaines de milliers de dollars ou plus, nos clients attendent le rendement le plus élevé de leurs systèmes de remplissage/finition. Montrer que nous pouvons livrer pratiquement chaque goutte de produit dans un flacon ou une seringue, sans perte de produit, et disposer des données pour prouver que chaque récipient a été rempli au volume optimal a changé la donne pour nos clients.