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Aug 19, 2023

AST annonce la disponibilité de Quick

Tacoma, WA - AST, l'un des principaux fournisseurs de systèmes de remplissage aseptique flexibles,

Tacoma, WA - AST, l'un des principaux fournisseurs de systèmes de remplissage aseptique flexibles, annonce qu'il propose désormais la livraison de son équipement isolé le plus populaire dans les 6 mois suivant l'achat. Il s'agit d'une amélioration spectaculaire par rapport aux délais de livraison typiques de l'industrie, qui sont souvent jusqu'à 24 mois. AST sait que le délai de mise sur le marché est essentiel pour fournir des médicaments aux patients malades, et une livraison rapide démontre leur engagement à réduire le temps nécessaire pour fournir des traitements critiques.

Avec cette annonce, les systèmes disponibles pour ce programme de livraison rapide sont les systèmes de paillasse GENiSYS® R et GENiSYS Lab d'AST, tous deux intégrés à un isolateur. Chaque système est conçu pour répondre aux exigences réglementaires strictes des produits médicamenteux injectables.

La gamme de produits isolés GENiSYS Lab comprend le système de remplissage de conteneurs (CFS), le système de fermeture de conteneurs (CCS) et le système de scellage de flacons (VSS), qui automatisent les opérations aseptiques critiques pour le traitement des conteneurs. Avec des fonctionnalités avancées et des capacités de reporting, les machines GENiSYS Lab isolées sont idéales pour la production de médicaments thérapeutiques avancés (MTI), tels que les thérapies cellulaires et géniques.

Le GENiSYS R d'AST est un système de remplissage et de fermeture robotisé pour les applications de production aseptique de petits lots. Il a la flexibilité de traiter des flacons, des seringues et des cartouches sur une seule plate-forme de machine. La conception offre des capacités inégalées aux clients qui ont besoin de flexibilité pour traiter plusieurs types de produits et de conteneurs sur une seule machine. L'option de livraison rapide comprend l'ouverture semi-automatique du sac, l'ouverture manuelle de la cuve, le remplissage et la fermeture robotisés et le scellage automatique des flacons. Les fonctionnalités supplémentaires du système incluent les contrôles de pesée en cours de fabrication (IPC), un système d'enregistrement électronique des lots (EBR) et la capacité de traiter n'importe quel conteneur imbriqué prêt à l'emploi (RTU) disponible dans le commerce.

En 2022, AST a prouvé sa capacité à accélérer la livraison des machines en fournissant un système GENiSYS R à livraison rapide à un important CDMO mondial. Cette capacité à livrer des équipements de remplissage-finition dans les 6 mois suivant la commande offre des avantages commerciaux significatifs, permettant des calendriers de production raccourcis et un retour sur investissement plus rapide. « AST est une entreprise qui essaie continuellement de repousser les limites acceptées de l'industrie du remplissage-finition. Pendant la pandémie, nous avons été témoins de l'urgence d'offrir des traitements critiques aux patients qui en ont besoin. Nos options de système de livraison rapide GENiSYS R et GENiSYS Lab offriront un avantage significatif à nos clients, mais plus important encore, cela aura un impact direct sur les patients dont la vie dépend de la réception de médicaments aussi rapidement et en toute sécurité que possible », a déclaré Joe Hoff, président et chef de la direction d'AST.

À propos de l'AST AST est une société privée basée aux États-Unis qui a révolutionné l'industrie du remplissage-finition aseptique cGMP en petits lots. Utilisant la robotique et l'automatisation avancée, l'ASEPTiCell® a été la première machine de remplissage-finition aseptique cGMP multiformat de l'industrie capable de traiter des flacons, des seringues et des cartouches prêts à l'emploi à l'aide d'une seule machine. Aujourd'hui, AST est reconnu comme un leader de l'industrie du remplissage aseptique flexible, offrant une vaste gamme de produits qui soutiennent le développement de produits pharmaceutiques, les besoins cliniques et commerciaux en utilisant leurs gammes de produits GENiSYS® Lab, GENiSYS C, GENiSYS R et ASEPTiCell.

Source : AST